標題：藥華醫藥 媒體報導說明

日期：2018-12-17

股票代號：6446

公司名稱：藥華醫藥

發言時間：2018-12-17 10:53:33

說明：
1.事實發生日:107/12/17
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報 第B04版上市櫃2
6.報導內容:
藥華ROPEG（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，其策略合作
夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥
新藥上市許可申請後，人體醫藥委員會於歐洲時間（12／13）給予藥華藥P1101
治療正向報告，預估67天後應可順利取藥證。
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
上述媒體報導有關藥證取得時點相關資訊，本公司未來將依相關規定公告，請
依本公司公告資訊為準，特發布此重大訊息。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。