標題：藥華醫藥 公告本公司策略夥伴AOP公司將於ASH 2018發表三篇
有關Ropeginterferon Alfa-2b（P1101）之報告
日期：2018-11-02
股票代號：6446
發言時間：2018-11-02 15:40:29
說明：
1.事實發生日:107/11/02
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
ASH (American Society of Hematology，美國血液病醫學年會）網站在美國
時間2017年11月1日發佈本公司策略夥伴奧地利維也納AOP公司共發表三篇有關
Ropeginterferon Alfa-2b（P1101）之報告，並排定AOP公司於美國時間2018年
12月1 - 4日在美國聖地牙哥舉行的年會做報告：
1.第III期臨床試驗PROUD-PV後再繼續臨床試驗（CONTI-PV）治療二年
（含PROUD-PV總共三年）結果之摘要（Abstract）說明。ASH大會排訂AOP
公司於美國時間2018年12月3日7:30AM 在美國聖地牙哥舉行的年會做口頭
報告。報告題目為「Evidence for Superior Efficacy and Disease
Modification after Three Years of Prospective Randomized Controlled
Treatment of Polycythemia Vera Patients with Ropeginterferon Alfa-2b
Vs. HU/BAT（Ropeginterferon Alfa-2b隨機對照愛治膠囊（HU）/最好治療療
方法（BAT）以治療真性紅血球增生症之病患，治療3年後之療效和疾病改善之
數據顯示其優越性（superiority) 的結果）」。
報告結論：結果顯示 Ropeg 具有良好的耐受性，且維持高及持久的血液反應率及
症狀控制。Ropeg 不僅可改變JAK2V617F的基因突變，也可影響其他與
MPN疾病相關的基因突變，細胞遺傳學的突變也證實IFNα有疾病修飾能
力的概念。與其它治療方法不同（如HU），Ropeg將為 PV 病患提供一
有價值的、安全的而且是一個新的長期治療選項。
2.第 I/II 期臨床試驗Peginvera 最終長期治療結果之摘要（Abstract）說明。
ASH大會排訂AOP公司於美國時間2018年12月2日6:00 PM-8:00 PM在美國聖地牙哥
舉行的年會做壁報報告。報告題目為「Long-Term Efficacy and Safety of
Ropeginterferon Alfa-2b in Patients with Polycythemia Vera – Final
Phase I/II Peginvera（Ropeginterferon Alfa-2b治療紅血球增生症病患之
長期療效及安全性之結果）」。
報告結論：Ropeg對PV患者的I / II期臨床試驗的最終結果，包含血液學、臨床和分
子學指標，確認Ropeg的安全性和有效性之結果，與PROUD/CONTI-PV III期
臨床試驗（Gisslingeret al., Blood 2015）結果一致。此外，在以每2周
注射的治療和每4週注射的維持治療方案中，本實驗數據再次印證，治療長
達7年是有療效的、耐受性良好、並且有疾病改善的作用。
3.笫 II 期臨床研究測試原發性骨髓纖維化之結果之摘要（Abstract）說明。ASH大會
排訂AOP公司於美國時間2018年12月2日6:00 PM-8:00 PM在美國聖地牙哥舉行的年會
做壁報報告。報告題目為「Effect of Ropeginterferon Alfa-2b in Prefibrotic
Primary Myelofibrosis（Ropeginterferon Alfa-2b用於治療原發性骨髓纖維化之
效果）」。
報告結論：研究數據顯示，Ropeg不僅能引起血液反應率，更能改善原發性骨髓纖維化
患者的整體症狀及生活品質。
6.因應措施:投資大眾可連結下列網址閱覽該結果摘要之全文。
https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper118715.html
https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper118584.html
https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper119268.html
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投
資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
