標題：藥華醫藥 媒體報導說明
日期：2018-06-25
股票代號：6446
發言時間：2018-06-25 13:05:03
說明：
1.事實發生日:107/06/25
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報 6月24日B09版及6月23日A01版
6.報導內容:
藥華藥（6446）受惠開發的ROPEG正由歐洲藥品管理局進行上市許可申請最後審查，
法人預期，ROPEG將取代傳統干擾素與其他藥物，成為真性紅血球增生症（PV）治療
方法，產品上市後3年營收估可達10億美元…。
ROPEG應用在治療PV，為市面上最創新、最長效、純度最高的單一聚乙二醇的脯胺酸
干擾素，有機會在年底取得歐盟藥證…。
投顧法人看好藥華藥產品ROPEG上市許可申請，已在歐洲藥品管理局審查，可望於今
年第4季獲得核准、明年上市，推估銷售高峰將超過20億美元；另在美國部分，
也有機會使用歐盟完成的臨床試驗資料取得上市許可。
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
上述媒體報導有關產品上市後營收、歐盟取得藥證時間及美國申請上市許可之相關
資訊，本公司未來將依相關規定公告，請依本公司公告資訊為準，特發布此重大
訊息。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
