標題:中裕新藥 公告歐盟人體用藥委員會(CHMP)科學顧問小組評估愛滋病
新藥TROGARZO給予正面推薦意見
日期:2019-04-12
股票代號:4147
發言時間:2019-04-12 08:03:16
說明:
1.事實發生日:108/04/11
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司用於治療愛滋病新藥Trogarzo的行銷夥伴Theratechnologies公司通知,歐盟人
體用藥委員會(CHMP)召集之愛滋病及病毒性疾病科學顧問小組(SAG)評估愛滋病新藥
TROGARZO,給予正面推薦意見。
前述評估會議是由SAG及Theratechnologies代表於4月11日荷蘭阿姆斯特丹舉行。
SAG係由依據歐盟人體用藥委員會(CHMP)要求下召集並針對愛滋病及病毒性疾病產品進
行評估,並針對科學及技術議題上給予獨立性之建議。
人體用藥委員會(CHMP)對於歐洲藥物管理局(EMA)之推薦預期將在2019年5月29日附近
宣布相關結果。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。