標題：中裕新藥 公告歐盟人體用藥委員會(CHMP)即將召開科學顧問小組評估
本公司愛滋病新藥TROGARZO
日期：2019-03-05
股票代號：4147
發言時間：2019-03-05 07:31:39
說明：
1.事實發生日:108/03/04
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司用於治療愛滋病新藥Trogarzo的行銷夥伴Theratechnologies公司今天(3/4)通知
歐盟人體用藥委員會(CHMP)即將召開愛滋病及病毒性疾病科學顧問小組(SAG)評估愛滋
病新藥TROGARZO。當CHMP審核時需要與愛滋病及病毒性疾病相關的獨立專業建議時就會
召開SAG，雖然之後TROGARZO的審核會經由統一審查(centralized procedure)的方式而
不是一開始的加速審查(accelerated assessment)，但這並不會延遲最近公告CHMP建議
的時程。
CHMP預計在四月初召開SAG，會議結束後SAG會立刻送交結果(是否推薦)給CHMP。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投
資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
