標題：藥華醫藥 媒體報導說明
日期：2019-02-25
股票代號：6446
發言時間：2019-02-25 18:06:59
說明：
1.事實發生日:108/02/25
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報 第A14版生技
6.報導內容:媒體報導內容如下
「至於藥華，近期該公司授權歐洲AOP公司，治療紅血球增生症的新藥Besremi
獲得歐盟EMA新藥上市許可（MAA），預估最快3月就可以開始出貨……。」
「另外，藥華與授權夥伴AOP，針對上述產品的若干權利，在歐盟仍有仲裁案在
進行中，因此該藥的銷售權利金及銷售藥品等相關條件仍有待進一步協商，
短線來看，即使新藥取證，有關權利金仍無法貢獻藥華營運，僅有藥華台中廠
出貨的銷售貢獻。」
「不過，藥華的P1101用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性之供查驗登記用藥品臨床
試驗計畫，上周已獲食品藥物管理署（TFDA）同意試驗進行，正式啟動多國多
中心全球第三期人體臨床試驗，預計總招募212名病患，顯示藥華的新藥開發進
度持續推進，未來應陸續有好消息。」
「藥華授權歐洲AOP公司的紅血球增生症的新藥Besremi，已獲得歐盟EMA新藥上市
許可（MAA），而下一個市場：美國若能順利取證，才是能真正讓藥華邁向國際
大公司的一步，藥華增資案若順利，該公司可望無後顧之憂，全面衝刺國際。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊，上述媒體報導有關出貨銷售
、權利金、臨床人數及美國取證等相關資訊，本公司未來將依相關規定公告，請
依本公司公告資訊為準，特發布此重大訊息。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
