主旨: 公告基亞生技和永長欣診所合作提出細胞治療技術計畫申請
股票代號:3176
發言時間:2018-12-18 15:40:58
說明:
1.事實發生日:107/12/18
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)細胞治療項目: 自體自然殺手細胞(Magicell-NK)
(2)適應症名稱: 實體癌第四期,經標準治療無效
(3)目前進度:
A.永長欣診所與基亞生技合作,由永長欣診所依「特定醫療技術檢查檢驗醫療
儀器施行或使用管理辦法」,向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,本施行
計畫之醫療機構為永長欣診所,細胞製備場所為基亞生技實驗室。
B.申請流程說明:
(A)行政審查:由永長欣診所申請施行細胞治療技術計畫,如經行政審查通過
,再通知可進行細胞製備場所查核。
(B)細胞製備場所查核:由基亞生技向食品藥物管理署申請細胞操作實驗室之
GTP檢查認可,經查核通過可取得認可函。
(C)專家審查:施行計畫需經專家審查,經審查通過後,永長欣診所可取得計
畫效期核定函。
(D)上述步驟皆完成後,再向地方政府衛生局登記,永長欣診所即可依施行計
畫對病患進行收費治療,並由基亞生技提供細胞製備服務。
(4)市場現況:根據衛生福利部的癌症登記年報,台灣每年新增罹患癌症的人數約10
萬人,其中癌末(第四期)患者約為2萬人。
6.因應措施:後續將依據相關法令規定,揭露主管機關審查結果。
7.其他應敘明事項:
本案係向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,待衛生福利部審查通過,才能進行
免疫細胞治療。
其他重大消息
主旨: 本公司代子公司SUN RISE CORPORATION.依公開發行公司資金貸
與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款規定辦理公告
股票代號:8183
發言時間:2018-12-18 15:55:49
主旨: 公告本公司召開法人說明會相關資訊
股票代號:2465
發言時間:2018-12-18 15:50:16
主旨: 本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則
第二十五條第一項第二款、第三款、第四款規定公告
股票代號:6474
發言時間:2018-12-18 15:46:52
主旨: 本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則
第二十五條第一項第一款規定公告
股票代號:6474
發言時間:2018-12-18 15:46:34
主旨: 公告107年11月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率
及速動比率
股票代號:6272
發言時間:2018-12-18 15:46:01
主旨: 本公司會計主管及財務主管暨代理發言人異動
股票代號:5465
發言時間:2018-12-18 15:39:01
主旨: 代子公司 LONGWELL INTERNATIONAL (B.V.I.) LTD.
公告新增資金貸與金額達新臺幣一千萬元以上且
達本公司最近期財務報表淨值百分之二以上
股票代號:6290
發言時間:2018-12-18 15:37:38
主旨: 本公司研發製造之睡眠呼吸治療裝置取得澳大利亞政府
衛生部治療用品管制局(TGA)核發許可證(Australian Register
of Therapeutic Goods),近日即可在澳大利亞地區上市銷售。
股票代號:6633
發言時間:2018-12-18 15:35:52
主旨: 本公司董事會決議通過變更原買回股份之目的
股票代號:3455
發言時間:2018-12-18 15:35:13
主旨: 本公司會計主管及財務主管暨代理發言人異動
股票代號:3032
發言時間:2018-12-18 15:34:08