標題：仁新 澄清媒體報導
日期：2018-10-08
股票代號：6696
發言時間：2018-10-08 12:18:01
說明：
1.傳播媒體名稱:經濟日報A14版
2.報導日期:107/10/08
3.報導內容:
「…該公司獲得哥大獨家授權RBP4及CDC7新藥技術平台，均為市場首見
(First-in-class) 新藥，其中，黃斑部病變口服新藥正進行人體臨床試驗。…」、
「…若二期臨床數據正面，有機會獲美國食品藥物管理局（FDA）提前核准，最快四年
內就可上市銷售…」、「…其中，以LBS-008的進度最為領先，由美國國家衛生研究院
（NIH）主導開發，獲NIH「神經研究藍圖計畫」列為最具突破性進展的候選新藥。」
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)LBS-008係源自於RBP4技術平台，適用於治療老年乾性黃斑部病變及斯特格病變（療
效尚未證明），第一期臨床試驗已獲澳洲衛生單位（TGA）確認同意進行，詳情請參閱
107年10月3日發布之重大訊息；另已向美國食品藥物管理局（FDA）提出人體臨床試驗
審查（IND）申請，目前仍處於申請階段。
(2)LBS-008於106年9月及107年5月分別取得美國食品藥物管理局（FDA）及歐洲藥品管理
局（EMA）授予治療斯特格病變之孤兒藥資格，且於107年6月取得美國FDA頒發之兒科罕
見疾病認證（Rare Pediatric Disease Designation）。
(3)本公司受惠於美國國家衛生研究院（NIH）藍圖計畫，LBS-008之美國臨床一期試驗係
由NIH主導開發並支付大部分費用，澳洲臨床一期試驗則由本公司自行主導。
(4)本公司並未編製財務預測，實際經營成果及實際營收獲利狀況，依規定如期公告於公
開資訊觀測站，供投資人查詢；文中報導新藥上市時程為媒體推估，本公司取得藥證訊
息請依公開資訊觀測站公告為主。
6.因應措施:本公司一切資訊皆以公開資訊觀測站公告者為準，特此澄清。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資
人應審慎判斷謹慎投資。
