標題：仁新 代子公司RBP4 Pty Ltd公告LBS-008第一期臨床試驗已獲
澳洲衛生單位(TGA)確認同意進行
日期：2018-10-03
股票代號：6696
發言時間：2018-10-03 17:14:58
說明：
1.事實發生日:107/10/03
2.發生緣由:
本公司之子公司RBP4 Pty Ltd研發之LBS-008通過Bellberry研究倫理委員會人體臨床試
驗審查(IND)，並接獲澳洲衛生單位(TGA)之確認，得於澳洲開始進行第一期臨床試驗。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
(1) 公司名稱:RBP4 Pty Ltd
(2) 與公司關係(請輸入本公司或子公司)：子公司
(3) 相互持股比例：不適用
(4) 其他敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008 (BPN-14967)
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑 (RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療老年乾性黃斑部病變及斯特格病變（療效尚未證明）。
三、預期進行之所有研發階段：
第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：通過核准
，將進行第一期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果未達統計上
顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果達統計上顯
著意義者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：LBS-008臨床一期健康受試者試驗，於澳洲收案72位可評估之受試
者，預計於2019年下半年完成，惟實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)全球針對乾性黃斑部病變和斯特格病變尚無有效藥物。美國已有超過1,000萬人罹
患乾性黃斑部病變，全球約有兩億乾性黃斑部病變患者，仍待有效藥物出現，預
估全球市場將達200億美金。
(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象主導銷售。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
