標題：健亞 本公司通過日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構 （PMDA）實地查核無菌製劑生產。

日期：2018-09-06

股票代號：4130

公司名稱：健亞

發言時間：2018-09-06 19:49:07

說明：
1.事實發生日:107/09/06
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一.本公司受日本藥廠委託生產無菌製劑藥品，欲回銷日本，日本厚生省授權
PMDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）於今(107)年3月13日至16日，
依法至本公司進行實地查核。
二.本公司於本日接獲PMDA之「醫藥品適合性調查結果通知書」，調查結果判定符合
醫藥品、醫療機器等之品質、有效性及安全性等之相關法律規定。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:依本查核認證，本公司將以特定品項銷往日本，並取得開拓日本市場
有利位置。