標題:順藥 公告本公司LT1001長效止痛新藥中國地區授權合約,達成
申請臨床試驗里程碑
日期:2018-08-30
股票代號:6535
發言時間:2018-08-30 06:42:12
說明:
1.事實發生日:107/08/29
2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於105年6月與上海新探創業投資有限公司(以下簡稱上海新探)
簽訂中國地區授權合約。上海新探已於107年8月24日取得國家藥品監督管理局(以
下簡稱 CNDA)長效止痛新藥LT1001的5.1類新藥臨床試驗申請受理通知。依據授權
合約,本公司將認列人民幣500萬之里程碑金收入。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)根據CNDA法規分類,所謂5.1類新藥,即為進口原創新藥,僅需完小型的驗證性
臨床試驗後,即可申請藥證。
(3)未來中國授權合約之開發進展,本公司將於公開資訊觀測站公告。