主旨: 本公司新藥CVM-1118通過台灣食品藥物管理署(TFDA)第二期
臨床試驗審查,試驗內容為晚期肝癌之治療。
股票代號:6580
公司名稱:台睿
發言時間:2018-06-25 18:02:04
說明:
1.產品內容:CVM-1118抗癌新藥。
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:本公司新藥CVM-1118通過台灣食品藥物管理署(TFDA)
臨床試驗審查,准予在台灣啟動治療晚期肝癌之多國多中心第二期臨床試驗。
一、研發新藥名稱或代號:CVM-1118。
二、用途:CVM-1118為抑制癌細胞類管道形成之新藥,本次審查以CVM-1118與
蕾莎瓦(Nexavar)併用治療晚期肝癌為臨床二期試驗之收案病症(尚未證明有療效)。
三、預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗,第二期臨床試驗後擬授權國際
大藥廠進行第三期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗結果:通過核准,
將於台灣進行第二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權
金額,以保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:台美共同收案40人。
(二)預計應負擔之義務:不適用。
六、市場現況:根據Market Data Forecast市場分析資料,全球肝癌治療用藥市場
在2016年時已達美金5.7億元,並估計以9.1%的年複合成長率於2021年達到美金
8.8億元。
4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 本公司接獲日東紡績株式會社公開收購本公司普通股公開收購條件
均已成就之通知
股票代號:5340
發言時間:2018-06-25 18:08:42
主旨: 代子公司江西興勤電子有限公司公告累積處分理財商品
股票代號:2428
發言時間:2018-06-25 18:07:06
主旨: 中華開發金控代子公司中華開發資本公告法人董事之代表人
變動
股票代號:2883
發言時間:2018-06-25 18:06:21
主旨: 代子公司興勤(常州)電子有限公司公告累積處分理財商品
股票代號:2428
發言時間:2018-06-25 18:05:57
主旨: 公告本公司董事會決議除息基準日
股票代號:8099
發言時間:2018-06-25 18:02:35
主旨: 公告本公司董事會決議內容
股票代號:8099
發言時間:2018-06-25 18:01:59
主旨: 公告本公司107年股東常會重要決議事項
股票代號:6240
發言時間:2018-06-25 18:01:21
主旨: 公告本公司薪酬委員會委員因董監事全面改選提前解任
股票代號:6240
發言時間:2018-06-25 18:01:00
主旨: 公告本公司107年股東常會通過解除新任董事競業禁止之限制
股票代號:6240
發言時間:2018-06-25 18:00:39
主旨: 本公司背書保證餘額達「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準
則」第二十五條第一項第四款之公告標準
股票代號:4164
發言時間:2018-06-25 18:00:21