標題：台睿 本公司新藥CVM-1118通過台灣食品藥物管理署(TFDA)第二
期臨床試驗審查，試驗內容為晚期神經內分泌腫瘤之治療。
日期：2018-09-21
股票代號：6580
發言時間：2018-09-21 17:43:25
說明：
1.產品內容:CVM-1118抗癌新藥。
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:本公司新藥CVM-1118通過台灣食品藥物管理署(TFDA)臨床
試驗審查，將於台灣啟動治療晚期神經內分泌腫瘤第二期臨床試驗。
一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。
二、用途：治療晚期神經內分泌腫瘤。
三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗，第二期臨床試驗後擬授權國際大藥廠
進行第三期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：通過核准，將於台灣
進行第二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：預計收案36人。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：根據台灣神經內分泌腫瘤資訊網估計，台灣每年新增之神經內分泌腫瘤
病患約1,400位，神經內分泌腫瘤會發生在許多器官，其中百分之八十發生在胰臟及胃
腸道器官。另依據發表在PLOS ONE期刊的研究結果，台灣神經內分泌腫瘤病患的五年
存活率約為50.4%，目前尚需有效的治療藥物。
4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使
投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
