主旨: 澄清先探週刊2034期及財訊快報報導
股票代號:1795
發言時間:2019-04-16 14:23:05
說明:
1.事實發生日:108/04/16
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:先探週刊2034期及財訊快報報導
6.報導內容:
(1)先探週刊報導「...以終端狀況認列營收...表示未來戒毒癮舌下含片市場就只有
美時與Dr Reddy可供貨,不是只有1/3的份額」
(2)4/11財訊快報報導「但目前只能確認,由於學名藥就是仿製藥,原廠藥有的疑慮
他都有,市場可能大打折扣」...」
7.發生緣由:
(1)針對媒體報導戒癮藥舌下含片Suboxone film 原廠告訴案後續影響,市佔份額與
市場大小改變等皆為媒體推測,本公司重申對此品項之商業價值看法未變,並將
持續以sell-through方式認列營收
(2)此非本公司之訴訟案,本公司不方便亦不應該評論,因媒體與法人諸多揣測,本
公司僅陳述以下事實:
A.Buprenorphine/naloxone 舌下含片為美國一線治療鴉片類物質成癮之藥物,FDA
所核發藥證用於該適應症,此藥品之核可有「藥品風險評估既管控計畫」(risk
evaluation and mitigation strategies, REMS),依據FDA之核可內容此藥品沒
有安全性或有效性問題,此告訴亦非針對品項本身之已核可的安全性與有效性疑
慮。
B.在其他類似告訴狀況下,如輝瑞因 Neurontin (gabapentin) 品項的市場行為
於2000年初開啟的一連串告訴及後續和解中,輝瑞所揭露之數據顯示市場未受影
響。
8.因應措施:發佈重大訊息予以澄清
9.其他應敘明事項:本公司相關營收與營運資訊應以公開資訊觀測站之公告為主。
其他重大消息
主旨: 107年12月份營收公告誤值
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股票代號:3466
發言時間:2019-04-16 15:01:39
主旨: 公告本公司國內第一次無擔保
轉換公司債收足應募價款
股票代號:1788
發言時間:2019-04-16 14:50:08
主旨: 公告本公司108年第一季合併自結損益
股票代號:9802
發言時間:2019-04-16 14:34:39
主旨: 修訂本公司107年度第四季合併財務報表之第18頁
股票代號:4429
發言時間:2019-04-16 14:28:23
主旨: 修訂本公司107年度第四季個體財務報表之第17頁
股票代號:4429
發言時間:2019-04-16 14:27:50
主旨: 代重要子公司越南凱撒衛浴股份有限公司公告股東常會重要
決議事項
股票代號:1817
發言時間:2019-04-16 14:22:08
主旨: 公告本公司108年3月份自結財務報告之負債比率、
流動比率及速動比率
股票代號:5386
發言時間:2019-04-16 14:19:59
主旨: 公告本公司於108年4月16日通報大量解僱計畫書
股票代號:5604
發言時間:2019-04-16 14:17:35
主旨: 公告本公司增加持有被控股公司家數
股票代號:4164
發言時間:2019-04-16 14:13:35
主旨: 更正本公司108年1月及2月關係人交易申報資訊
股票代號:6196
發言時間:2019-04-16 14:08:03