標題：美時製藥 美時數個商業夥伴獲得歐洲首個Ulipristal 5mg錠劑學名藥 核准（Ulipristal為研發案LP149）

日期：2019-04-08

股票代號：1795

公司名稱：美時製藥

發言時間：2019-04-08 17:00:50

說明：
1.事實發生日:108/04/08
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:由美時開發並授權予數個商業夥伴之Ulipristal 5mg錠劑學名藥於今日確認
共16個歐盟分散式審查(DCP)程序已完結，為該品項首個歐洲核准，授權夥伴包括艾威
群與多家領導學名藥廠。Ulipristal 5mg錠劑是Gedeon Richter的EsmyaR學名藥。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:EsmyaR為治療子宮肌瘤之賀爾蒙類藥物，Gedeon Richter去年於歐洲
遇到法規問題而僅能於9月重新上市該產品，故本公司無法取得去年全年原廠銷售額。
目前已知的學名藥競爭者為0名。