主旨: 法德藥公告旗下位於中國廣東省佛山和順廠通過美國FDA查廠
股票代號:4191
公司名稱:法德藥
發言時間:2019-03-15 18:04:27
說明:
1.事實發生日:108/03/15
2.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司(本公司和順廠)
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司持有80.01%之被投資公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司持有80.01%股權
5.發生緣由:美國FDA於2019/3/11~2019/3/15派員到廠進行實地查核,本日完成
相關查核工作,查核結果為通過美國FDA審查,並於未來藥證核可後,
認可該工廠為合格生產本公司治療B型肝炎產品的cGMP藥廠。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:所有認證事項,仍以FDA最後發函為準。
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