標題：法德藥 法德藥公告旗下位於中國廣東省佛山和順廠通過美國FDA查廠

日期：2019-03-15

股票代號：4191

公司名稱：法德藥

發言時間：2019-03-15 18:04:27

說明：
1.事實發生日:108/03/15
2.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司(本公司和順廠)
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司持有80.01%之被投資公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司持有80.01%股權
5.發生緣由:美國FDA於2019/3/11~2019/3/15派員到廠進行實地查核，本日完成
相關查核工作，查核結果為通過美國FDA審查，並於未來藥證核可後，
認可該工廠為合格生產本公司治療B型肝炎產品的cGMP藥廠。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:所有認證事項，仍以FDA最後發函為準。