主旨: 公告三顧股份有限公司與三軍總醫院合作
提出細胞治療技術計畫申請
股票代號:3224
發言時間:2019-01-07 19:30:39
說明:
1.事實發生日:108/01/07
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)細胞治療項目:自體纖維母細胞。
(2)適應症名稱:皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕等之填補與修復
(3)目前進度:
A.三軍總醫院附設民眾診療服務處(簡稱三軍總醫院)與三顧公司合作,由三
軍總醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向
衛生福利部申請細胞治療施行計畫,本施行計畫之醫療機構為三軍總醫
院,細胞製備場所為三顧公司約定場所。
B.申請流程說明:
(A)行政審查:由三軍總醫院申請施行細胞治療技術計畫,如經行政審查
過,再通知可進行細胞製備場所查核。
(B)細胞製備場所查核:由三顧公司向食品藥物管理署提交CPU書面資料及
實地查核,經查核通過發給CPU效期認可函。
(C)專家審查:施行計畫需經專家審查,經審查通過後,三軍總醫院可取得計
畫效期核定函。
(D)上述步驟皆完成後,再向地方政府衛生局登記,三軍總醫院即可依施行
計畫對病患進行收費治療,並由三顧公司提供細胞製備服務。
(4)市場現況: 據引述前任中華民國美容外科醫學會理事長林靜芸提到;
「目前全台灣 4 萬名醫師中其中就有一萬2000多人投入醫美市場」,
換句話說已有至少四分之一在從事醫美與皮膚修復比率相當高,並根據
智研資料中心測算,我國醫美行業未來5年內收入增速有望維持在25%以上,
預估未來醫療美容市場規模相當龐大。
6.因應措施:後續將依據相關法令規定,揭露主管機關審查結果。
7.其他應敘明事項:本案係由合作醫院三軍總醫院向衛生福利部申請細胞治療施
行計畫,待衛生福利部審查通過核發CPU效期認可函與計畫效期核定函,始
能進行自體纖維母細胞移植治療。
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