標題：三顧 公告三顧股份有限公司提交之第三期臨床試 驗獲衛福部原則同意試驗進行。

日期：2019-02-13

股票代號：3224

公司名稱：三顧

發言時間：2019-02-13 18:10:30

說明：
1.事實發生日:108/02/13
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司送衛福部食藥署(TFDA)自體口腔黏膜細胞層片(CLS2702C/ CLS2702D)
第三期臨床試驗一案，TFDA來函說明原則同意試驗進行，適應症為經內視鏡黏膜下剝離
術後表淺食道癌病患之抑制食道狹窄。
6.因應措施:發佈本重大訊息
7.其他應敘明事項:
(a)研發新藥名稱或代號: 自體口腔黏膜細胞層片(CLS2702C )/細胞層片移植裝置
(CLS2702D)；用途:評估表淺食道癌受試者經食道內視鏡黏膜下剝離術後使用本細胞
產品作用於食道狹窄的療效。
(b)本案已獲衛生福利部原則同意試驗進行，待補充資料與進行技術性文件修正，經
衛生福利部核發許可後，即可開始執行第三期臨床試驗案。
(c)本試驗尚待GTP訪查，GTP訪查結果將另案回復。
(d)試驗結果未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎
投資。