標題：高端疫苗 公告本公司生物製劑廠通過台灣衛生福利部PIC/S GMP認證。

日期：2018-11-29

股票代號：6547

公司名稱：高端疫苗

發言時間：2018-11-29 17:03:51

說明：
1.事實發生日:107/11/29
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司獲衛生福利部通知，認定本公司生物製劑廠符合西藥藥品優良製造規範，正式
取得 PIC/S GMP之評鑑許可，許可編號為(IMP)00037017。
6.因應措施:
本公司獲得之認證係以腸病毒EV71疫苗原液生產為核定品項，待該產品完成三期臨床
試驗並取得藥證後，將可以此經PIC/S GMP認證的疫苗工廠生產出貨，供應台灣、中國
大陸及東南亞市場。
7.其他應敘明事項:
臨床試驗開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。