標題：高端疫苗 本公司取得台灣衛福部同意四價季節性流感疫苗第三期
臨床試驗執行。
日期：2018-10-01
股票代號：6547
發言時間：2018-10-01 16:37:59
說明：
1.事實發生日:107/10/01
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司取得台灣衛福部同意四價季節性流感疫苗第三期臨床試驗執行之函文。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：四價季節性流感疫苗
二、用途：預防二種A型及二種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。
三、預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗及藥品查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：台灣衛福部同意本公司四價季節性流感
疫苗臨床三期試驗之執行。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：待本公司展開並完成四價
季節性流感疫苗三期臨床試驗後，將向法規單位申請藥品查驗登記審核。
(四)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，以及保障公司及投資人權
益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：本臨床試驗預計執行期約為1年，惟實際時程將依執行進度
調整。
(二)預計應負擔之義務：本公司將支付執行三期臨床試驗及申請藥品查驗登記之
所有相關費用。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
