標題：高端疫苗 澄清媒體報導
日期：2018-10-30
股票代號：6547
發言時間：2018-10-30 11:01:34
說明：
1.事實發生日:107/10/30
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報 B05版/經濟日報 A05版
6.報導內容:
有關媒體報導，
高端疫苗與中國大陸海王集團昨（29）日簽署戰略合作協議，雙方將攜手進軍大
陸EV71腸病毒疫苗逾65億人民幣（新台幣300億）的市場，並力拚2020年底或2021
年初上市。…………不排除海王會開始做台灣EV71到大陸上市的GAP ANALYSIS
（法規銜接評估），高端有機會直接以在台灣跟越南的三期臨床數據，在大陸送
藥證申請。以及，
台灣高端疫苗與中國大陸海王集團於昨（29）日簽署戰略合作協議，針對腸病毒
疫苗在中國大陸的臨床試驗、審批註冊及銷售推廣，最快明年完成臨床、後年上
市，拚台灣腸病毒疫苗在大陸銷售的首例。
7.發生緣由:依櫃買中心要求，澄清上述報導內容。
8.因應措施:
本公司腸病毒EV71疫苗第三期臨床試驗計劃業已取得衛福部原則性同意、亦順利
取得越南主管機關衛福部技術局（ASTT）第一階段作業核准並開始準備遞件申請
技術文件審查，後續待臺灣及越南主管機關核准後，將展開臨床試驗三期收案作
業。至於該疫苗在大陸執行臨床試驗、藥證申請及上市銷售係公司規劃中事項，
其實際進度時程及相關業務資訊，將依相關規定公告揭露。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
