標題：杏國新藥 公告本公司105年度現金增資計劃變更事宜
日期：2018-11-09
股票代號：4192
發言時間：2018-11-09 17:16:32
說明：
1.董事會決議變更日期:107/11/09
2.原計畫申報生效之日期:105/07/29
3.變動原因:
(1).原SB01、SB04、SB05TNBC(三陰性乳癌)研發費用及無形資產EndoTAG微脂體技術
平台取得皆為執行新藥物研發計畫所需資源。基於研發案件階段性臨床執行結果及
發現，個別研發計畫推展有所遞延。
(2).本公司為降低新藥開發風險及控管募集資金之運用故評估整體資源重新配置。
將SB01、SB04、SB05TNBC(三陰性乳癌)減少的研發費用，新增SB05P胰臟癌新藥之
研發領域。
(3).胰臟癌是相當頑固的疾病，不易治療且容易轉移，迄今仍是未被完全滿足的醫療市
場(unmet medical need)；SB05PC是在現有藥物基礎上提供創新療法，該臨床設計主
要是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥，並且是唯
一二線用藥，合併治療後可延長整體存活期約13.7個月，相較其他現行藥物存活期
高，且因副作用低，也有助於改善病人生活品質。
(4).本次變更原因主係為因應營運所需，投資在新增之SB05PC胰臟癌新藥三期臨床人體
實驗階段性研發費用上，強化資金彈性而新增研發項目。
4.歷次變更前後募集資金計畫:
(一) 原資金運用計畫:
(1).SB01、SB04、SB05TNBC(三陰性乳癌)新藥之研發支出 284,203仟元
(支出分別為新台幣81,187仟元、69,164仟元、133,852仟元)
(2).無形資產支出109,527仟元
(3).資金總額 393,730仟元
(二)變更後資金運用計畫:
(1).SB01、SB04、SB05TNBC(三陰性乳癌)新藥之研發支出 165,137仟元
(支出分別為新台幣48,579仟元、39,888仟元及76,670仟元)
(2).新增暨推動研發SB05PC胰臟癌全球人體三期臨床試驗階段性研發支出119,066仟元
(3).無形資產支出109,527仟元
(4).資金總額 393,730仟元
(三)差異數:
(1).SB01、SB04、SB05TNBC(三陰性乳癌)研發支出減少119,066 仟元
(2).新增暨推動研發SB05PC支出 119,066仟元
(3).無形資產支出109,527仟元不變
(4).資金總額不變
5.預計執行進度:民國108年第4季
6.預計完成日期:民國108年第4季
7.預計可能產生效益:
SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國食品藥品監督管理局(FDA)的胰臟癌
孤兒藥認證資格，若最快能於2020年順利完成收案，並接續取得藥證，市場價值可觀。
預計將提高公司研發競爭力、強化股東結構及增加公司營運之效益，對股東權益應有正
面助益。
8.與原預計效益產生之差異:
SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國食品藥品監督管理局(FDA)的胰臟癌
孤兒藥認證資格，若最快能於2020年順利完成收案，並接續取得藥證，市場價值可觀。
預計將提高公司研發競爭力、強化股東結構及增加公司營運之效益，對股東權益應有正
面助益。
9.本次變更對股東權益之影響:
(1).胰臟癌是相當頑固的疾病，近年國內外名人相繼死於胰臟癌，使該癌症引起國際
注意，因胰臟癌確診後，僅罹患第一及第二期患者可進行手術治療，約佔胰臟癌
病患為2成左右，其他化療整體存活期則不到1年，不易治療且容易轉移，迄今仍
是未被完全滿足的醫療市場。
(2).從目前已知的臨床試驗資料顯示，使用SB05 PC合併Gemcitabine預期SB05PC是在
現有藥物基礎上提供創新療法，該臨床設計主要是針對胰臟癌患者使用
FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥，預期合併治療後可延長整體存活期
約13.7個月，相較其他現行藥物存活期高，且因副作用低，也有助於改善病人生活
品質，並期能對胰臟癌病患帶來希望曙光。
(3).近期國內健保局通過胰臟癌用藥的健保給付，證明了目前全球對胰臟癌新藥需求若
渴，是未被滿足的醫療需求(unmet medical need)，有望未來陸續於各國納入保險給
付用藥；SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國食品藥品監督管理局
(FDA)的胰臟癌孤兒藥認證資格，若最快能於2020年完成臨床收案，市場價值可觀。
(4).增加SB05 PC胰臟癌之新藥研發領域，對持續維持公司研發動能，整體資源重新配
置並增加資金彈性有其必要性；因此，本次變更將累積在胰臟癌之新藥研發的價
值與能量，最終對股東權益會彌補或超過短期影響。
10.原主辦承銷商評估意見摘要:
該公司因基於研發案件階段性臨床執行結果及發現，SB01、SB04、SB05TNBC
(三陰性乳癌)個別研發計畫推展有所遞延，故該公司經綜合考量並審慎評估後，
擬變更105年度現金增資案募集資金運用計劃，將研發SB01、SB04、SB05TNBC
(三陰性乳癌)等未執行之119,066仟元，變更為研發SB05PC胰臟癌新藥研發，以
確保股東權益，經評估該公司確有變更本次計劃之必要性。且其變更原計劃至
投入更有機會與效益之SB05 PC，其變更理由係考量客觀環境及原先研發計畫之
現況，經評估尚無發現重大異常之情事。且其變更後之SB05 PC效益，經參考類
似之同業成果保守估計後，其變更後效益應尚無重大異常之情事，惟經參考
Ｂｉｏｍｅｄｔｒａｃｋｅｒ ｄａｔａｂａｓｅ(經DCB產資組IT IS計劃整理)
之資料得知，臨床實驗從第一期到新藥審查核准上市總成功率不到10%，其中血液
疾病最高而癌症最低，故該公司所評估之效益，係經考量並假設該公司成功完成研
發之前提並參考同業獲利情況所得出。經本承銷商評估後，本次籌資計劃之變更尚
屬合理可行。
11.其他應敘明事項:無。
