標題：杏國新藥 公告本公司研發中新藥SB05 PC 通過匈牙利國家藥學及營養研究院
(OGYEI)准予執行第三期人體臨床試驗。
(藥物特性: 帶正電荷微脂體抗胰臟癌試驗中新藥)
日期：2018-08-22
股票代號：4192
發言時間：2018-08-22 15:55:04
說明：
1.事實發生日:107/08/22
2.公司名稱:杏國新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:本公司研發中新藥SB05 PC 通過匈牙利_國家藥學及營養研究院
(National Institute of Pharmacy and Nutrition)准予執行第三期人體臨床試驗。
8.因應措施:發布本重大訊息。
9.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：SB05 PC
二、用途：SB05 PC為帶正電荷微脂體抗癌新藥，本項新藥作用機轉為
太平洋紫杉醇(paclitaxel)，嵌入帶有電中性和正電性磷脂質之雙層微脂體
(neutral and cationic liposomes）中，以有效地與帶有負電的活化腫瘤血管
內皮細胞結合，進而抑制腫瘤血管新生，餓死腫瘤細胞。
三、預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過匈牙利_國家藥學及營養研究院
(National Institute of Pharmacy and Nutrition)准予執行第三期人體臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司SB05 PC抗癌新藥三期
臨床試驗後，將向匈牙利_國家藥學及營養研究院 (National Institute of Pharmacy
and Nutrition)申請新藥查驗登記審核。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：若一切順利預計民國109年第4季完成第三期臨床試驗。
(二)預計應負擔之義務：本公司進行第三期人體臨床試驗時，無須支付權利金。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
