標題：杏國新藥 說明關於經濟日報C05版及工商時報B04版相關報導
日期：2019-03-05
股票代號：4192
發言時間：2019-03-05 11:24:15
說明：
1.事實發生日:108/03/05
2.公司名稱:杏國新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報C05版及工商時報B04版
6.報導內容:
經濟日報C05版:
SB05PC全球多國多中心三期臨床總收案人數達30人，依此進度推算，有把握可在
年底前進行期中分析（Interim analysis，簡稱IA）
SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格
（ODD），並於去年初申請突破性治療認定（Breakthrough Designation）
SB05PC在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國全數完成三
期臨床試驗首位病人收案
工商時報B04版:
應可力拚在年底前進行期中分析（INTERIM ANALYSIS，簡稱IA）
7.發生緣由:公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)本公司於106至107間分別公告取得美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯
、以色列等七國藥品法規單位准予執行胰臟癌第三期人體臨床試驗；目前持續推
動臨床進行中。
(2)本公司SB05PC胰臟癌七國第三期人體臨床試驗目前尚在進行中到2月底已達30人
，有關年底前進行期中分析收案規劃煩請參考本公司107年11月05日公開資訊觀測
站之法說會簡報。
相關臨床試驗更新進度將再依法規公告。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
