標題：法德藥 代子公司公告學名藥產品琥珀酸美托洛爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER Tablet)取得中國學名藥藥證

日期：2021-09-22

股票代號：4191

公司名稱：法德藥

發言時間：2021-09-22 06:24:24

說明：
1.事實發生日:110/09/22
2.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):
法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司-學名藥產品琥珀酸美托洛爾緩釋片(Metoprolol
Succinate ER Tablet)47.5mg及95mg之中國藥品註冊申請，取得中國國家藥品監督
管理局核准之藥品註冊證書。
6.因應措施:佛山德芮可製藥有限公司將與四環醫藥準備琥珀酸美托洛爾緩釋片在
中國市場上市銷售之工作。
7.其他應敘明事項:
琥珀酸美托洛爾緩釋片的適應症說明：
治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞
、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟疾病等。
市場狀況分析：
根據中國米內資料庫統計，琥珀酸美托洛爾緩釋片於2018年中國城市公立醫院之銷售額
約為人民幣13億元。
未來預計市場銷售計畫：
將來正式上市後，將會與四環醫藥共同經營銷售。