標題：尖端醫 公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特 定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-6

日期：2021-05-17

股票代號：4186

公司名稱：尖端醫

發言時間：2021-05-17 06:54:00

說明：
1.事實發生日:110/05/14
2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所為臺北醫學大學附設醫院依「特定
醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體骨髓
間質幹細胞」治療「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施行計畫之細胞製
備場所，已於110/05/14獲衛福部函覆認可本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製
備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
臺北醫學大學附設醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體骨髓間質幹細胞治療
(2)適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
(3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－珍藏中心附屬GTP實驗室
(4)計畫效期：自110年5月13日至111年8月21日止