標題:美時 公告本公司Methotrexate學名藥獲得US FDA核可並取得
學名藥藥證
日期:2021-04-26
股票代號:1795
發言時間:2021-04-26 06:27:10
說明:
1.事實發生日:110/04/23
2.公司名稱:美時化學製業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲US FDA通知,旗下Methotrexate Tablets USP, 2.5 mg
學名藥已獲得US FDA核可並取得學名藥藥證。
6.因應措施:本公司已進行該學名藥上市銷售之準備工作。
7.其他應敘明事項:Methotrexate Tablets USP, 2.5 mg 學名藥主要係用於包含急性
淋巴性白血病及非何杰金氏淋巴瘤等腫瘤治療。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之
資料,該藥品截至2020年12月止前12個月於全美之銷售金額約為美金8仟萬元。