標題：益安 簽訂大口徑心導管術後止血裝置
Cross-Seal System (IVC-C01)增補合約
日期：2020-08-13
股票代號：6499
發言時間：2020-08-13 16:58:59
說明：
1.契約或承諾變更日期:109/08/13
2.契約或承諾相對人:Terumo Medical Corporation
3.與公司關係:不適用
4.變更之原因:
益安生醫與Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation於109年8月13日
簽署增補合約，以調整雙方前所簽訂大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal System
(以下簡稱Cross-Seal)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務合約的部分內容。
5.變更之內容:
在原合約三千萬美元總里程金不變前提下，各期里程碑及付款時程調整如下：
(一)於2020年12月底前完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉，取得二百五十萬美元
；及於2022年6月底前完成設計驗證，取得一百萬美元；
(二)於2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核，取得二百萬美元；及於2021年12月前
取得美國FDA產品上市許可，取得六百五十萬美元；
(三)於2022年12月底前送出次世代產品美國FDA上市許可申請，取得三百萬美元；及於
2023年12月底前取得次世代產品美國FDA產品上市許可，取得七百萬美元；
(四)於2023年12月底前次世代產品正式上市，取得四百萬美元；及於上市後三年內銷售
達12,500支及25,000支，各取得二百萬美元。至於原合約內容，除配合上述進行調整外
，均擬不予變動。
6.對公司財務、業務之影響:
本公司財務業務狀況健全，營運資金充足，故本次事件對公司整體營運無影響。
7.其他應敘明事項:
Cross-Seal屬第三類高階醫材，開發時程長且風險高，未保證後續產品上市許可取得
一定成功，里程金相關之預期收益實現，必須於雙方議定之期限內、達成預定里程碑
始得取得，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
