標題：基亞 代子公司德必碁生物科技(股)公司公告新冠病毒核酸檢驗組
取得衛福部核准醫療器材專案製造
日期：2020-07-24
股票代號：3176
發言時間：2020-07-24 15:58:32
說明：
1.事實發生日:109/07/24
2.公司名稱:德必碁生物科技(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:本公司間接持股100%
5.發生緣由:
基亞公司子公司德必碁生物科技(股)公司(台灣德必碁)，已於今日(7月24日)
接獲衛生福利部來函核准專案製造「德必碁新型冠狀病毒核酸檢驗組」。
核准函略以依據藥事法第48-2條第1項第2款，因應緊急公共衛生情事之需要，
專案核准特定藥物之製造。核准內容摘要如下:
(1)核准產品中文名稱: 德必碁新型冠狀病毒核酸檢驗組。
(2)核准之使用範圍與用途: 定性檢測口咽拭子中新冠肺炎病毒。
(3)核准期間:自民國(下同)109年7月24日起至110年12月31日止。
(4)法規遵循:應遵循產品包裝、生產紀錄、使用監視等相關要求。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
台灣德必碁為本公司重要子公司(持股51.76%)澳洲TBG Diagnostics Ltd.100%
所持有的子公司。
