標題：基亞 開發中新藥OBP-301完成肝癌第一期臨床試驗
日期：2020-07-01
股票代號：3176
發言時間：2020-07-01 14:17:21
說明：
1.事實發生日:109/07/01
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤
病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於7月1日公告，於台灣及韓國執行治療
肝癌第一期臨床試驗，已經資料及安全監測委員會(DSMB, data and safety
monitoring board)評估安全性，完成此臨床試驗。此試驗目的旨在對現有療法有抗
藥性的肝細胞癌患者，經局部給予OBP-301的安全性評估，依臨床計畫書之計畫，預
計第一期招募18~33位受試者，因於執行中確定無嚴重毒性反應之副作用，故最後僅
收納總計18例受試者，將其納入評估並確認其對OBP-301的耐受性。有關肝癌適應症
後續的開發計畫，Oncolys將先行徵詢各方專家意見與評估後決定開發策略。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)OBP-301肝癌臨床試驗相關重大訊息公告請詳103/01/22。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(4)日本Oncolys公司之公告連結：
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/1856708/00.pdf
