標題：台康生技 本公司、寶齡富錦與安月太生醫合作開發COVID-19抗原快篩試劑，
向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出”飛確”
新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑專案製造許可申請
日期：2020-04-22
股票代號：6589
發言時間：2020-04-22 14:56:26
說明：
1.事實發生日:109/04/22
2.公司名稱:台康生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司台康生技(6589)、寶齡富錦生技(1760) 、安月太生醫於3月正式
共同合作開發COVID-19快篩試劑，寶齡富錦於109年04月22日依循
藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，
向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 提出 ”飛確”
新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑特定醫療器材之專案製造許可。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司台康生技(6589)為GMP抗體製造商，具有專業的優化抗體技術，
為穩定及優質的供應商，具有商業化量產的能力，
提供抗體作為快篩試劑量產材料。
(2)寶齡富錦(1760)作為快篩試劑的開發與製造商，
具有成熟的研發及生產開發技術，可篩選出最佳的抗體配對，
並將快篩試劑調整至最佳化；同時也是具有GMP等級的檢驗試劑製造廠，
可在短時間內大量生產市場所需的快篩試劑，且寶齡富錦具有國際法規、
臨床試驗、藥證取得及國際授權等豐富經驗，
可望有助於更快速將此快篩試劑商轉化並推向國際。
(3)安月太生醫為抗體的開發廠商，
已成功篩選出來多株新型冠狀病毒蛋白的專一性抗體，
可作用於不同的抗原結合位（epitope），提供作為快篩試劑研發材料。
三家公司共同合作開發的快篩試劑”飛確”(Vstrip品牌)係經由鼻腔檢體
且不需任何儀器設備，即可快速偵測出病毒的檢驗試劑，具有更佳的便利性，
可利用於新冠病毒檢測並有助於普篩推廣。
本申請案是否通過審核進入下一階段將視主管機關之審核結果而訂，
此並未保證一定能成功，投資人應審慎判斷謹慎投資。
