標題：法德藥 公告本公司品質中心GMP實驗室通過美國FDA查核

日期：2019-06-27

股票代號：4191

公司名稱：法德藥

發言時間：2019-06-26 19:11:49

說明：
1.事實發生日:108/06/26
2.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:美國FDA於108/6/24~108/6/26派員到本公司品質中心GMP實驗室實地查核，
本日完成相關查核工作，查核結果以零缺失通過，該實驗室Olanzapine ODT相關之
試驗數據記錄等具完整性，且該實驗室之品質系統符合美國FDA GMP實驗室規範。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:所有認證事項，仍以美國FDA最後發函為準。