主旨: 本公司GXCPC1供查驗登記用臨床試驗計畫(計畫編號:GXCPC1-01)
,衛福部同意試驗進行。
股票代號:6704
公司名稱:國璽幹細胞
發言時間:2019-04-09 17:01:32
說明:
1.事實發生日:108/04/08
2.發生緣由:本公司今日接獲衛生福利部審核通過本公司GXCPC1
(Allogeneic Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells)
Injection供查驗登記用臨床試驗計畫(計畫編號:GXCPC1-01)乙案
,同意試驗進行。
3.因應措施:發出重訊
4.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:GXCPC1。
(2)用途:膝骨關節炎。
(3)預計進行之所有研發階段:依法規辦理第一/二期、
第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段:
A供查驗登記用臨床第一/二期試驗,通過審核,同意試驗進行。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:
將以此臨床試驗結果為基礎接續進行下階段試驗。
D.已投入之累積研發費用:為保護商業競爭機密及保障投資人權益,故不予揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:依法規辦理下階段臨床試驗申請。
A.預計完成時間:第一/二期臨床試驗完成及後續相關核備時程,
屬權責機關之職權,其相關進度暫無法估算。
B.預計應負擔之義務:依法規辦理第一/二期
臨床試驗相關研發費用及行政規費等。
(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 代子公司寧波興茂電子科技有限公司公告取得人民幣保本型結構性
存款商品
股票代號:3426
發言時間:2019-04-09 17:08:46
主旨: 本公司有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準,
故公告相關訊息,以利投資人區別瞭解。
股票代號:6150
發言時間:2019-04-09 17:05:16
主旨: 代重要子公司永大(中國)公告處分理財商品
股票代號:1507
發言時間:2019-04-09 17:04:54
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及處分理財產品
股票代號:5538
發言時間:2019-04-09 17:04:42
主旨: 補充公告本公司108/4/3董事會決議擬購入土地及建物(付款條件)
股票代號:1536
發言時間:2019-04-09 17:03:27
主旨: 公告更正本公司股利分派情形-董事會通過
股票代號:3003
發言時間:2019-04-09 16:56:27
主旨: 公告本公司現金增資認股基準日等相關事宜
股票代號:4174
發言時間:2019-04-09 16:55:53
主旨: 公告108年03月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率
及速動比率
股票代號:6227
發言時間:2019-04-09 16:54:54
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股票代號:3191
發言時間:2019-04-09 16:54:49
主旨: 更正107年股利分配金額
股票代號:1316
發言時間:2019-04-09 16:48:49