主旨: 本公司GXCPC1供查驗登記用臨床試驗計畫(計畫編號:GXCPC1-01)
,衛福部同意試驗進行。
股票代號:6704
公司名稱:國璽幹細胞
發言時間:2019-01-03 18:31:58
說明:
1.事實發生日:108/01/03
2.發生緣由:本公司今日接獲衛生福利部審核通過本公司GXCPC1
(Allogeneic Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells)
Injection供查驗登記用臨床試驗計畫(計畫編號:GXCPC1-01)乙案
,同意試驗進行。
3.因應措施:發出重訊
4.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:GXCPC1。
(2)用途:膝骨關節炎。
(3)預計進行之所有研發階段:依法規辦理第一/二期、
第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段:
A供查驗登記用臨床第一/二期試驗,通過審核,同意試驗進行。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:
將以此臨床試驗結果為基礎接續進行下階段試驗。
D.已投入之累積研發費用:為保護商業競爭機密及保障投資人權益,故不予揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:依法規辦理下階段臨床試驗申請。
A.預計完成時間:第一/二期臨床試驗完成及後續相關核備時程,
屬權責機關之職權,其相關進度暫無法估算。
B.預計應負擔之義務:依法規辦理第一/二期
臨床試驗相關研發費用及行政規費等。
(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 本公司改派子公司拍手國際企業股份有限公司法人董事代表人
股票代號:3085
發言時間:2019-01-03 18:49:28
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暨其後續執行情形
股票代號:1582
發言時間:2019-01-03 18:43:56
主旨: 公告本公司第3次(107年第2次)買回股份之金額達新台幣3億元以上
股票代號:2408
發言時間:2019-01-03 18:42:22
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股票代號:5878
發言時間:2019-01-03 18:38:00
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股票代號:6219
發言時間:2019-01-03 18:37:01
主旨: 公告本公司召開法人說明會之相關資訊
股票代號:3563
發言時間:2019-01-03 18:20:19
主旨: 本公司受邀參加元富證券在香港舉辦之”台灣企業日”法說會
股票代號:3563
發言時間:2019-01-03 18:18:23
主旨: 公告本公司股票初次上巿前現金增資發行新股承銷價格
股票代號:8104
發言時間:2019-01-03 18:10:20
主旨: 公告本公司發言人異動。
股票代號:8080
發言時間:2019-01-03 18:05:49
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完成
股票代號:4152
發言時間:2019-01-03 17:52:33