(4167)展旺-重大訊息2019-03-21重大訊息- 本公司現有之厄它培南針劑產品取得美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration，FDA)核准之簡易新藥 (Abbreviated New Drug Application，ANDA)銷售許可

標題：(4167)展旺-重大訊息2019-03-21

主旨：本公司現有之厄它培南針劑產品取得美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration，FDA)核准之簡易新藥 (Abbreviated New Drug Application，ANDA)銷售許可

股票代號：4167

公司名稱：展旺

發言時間：2019-03-20 22:22:20

說明：
1.事實發生日:108/03/20
2.公司名稱:展旺生命科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司現有之厄它培南針劑產品取得美國食品藥品監督管理局
(U.S. Food and Drug Administration，FDA)核准之簡易新藥
(Abbreviated New Drug Application，ANDA)銷售許可。
6.因應措施:
本公司已與通路廠商簽訂合作契約，將在美國銷售厄它培南學名藥針劑產品。
7.其他應敘明事項:
(1)厄它培南針劑產品，為已過美國藥品專利保護期之學名藥品。
(2)厄它培南針劑產品，為碳青黴烯類抗生素之一，為醫院第一線抗生素。目前主要適
應症為：用於肺炎、皮膚感染、尿道感染、手術後婦科感染、敗血性流產等。
(3)美國FDA已核准之厄它培南針劑產品簡易新藥銷售許可廠商，包含ACS DOBFAR、
AUROBINDO及本公司。
(4)本公司厄它培南產品已銷售至中南美洲、亞洲及歐洲部份國家。

標題：(2923)鼎固-KY-重大訊息2019-03-21

主旨：更正公告本公司董事會通過重要決議(更正事實發生日)

股票代號：2923

公司名稱：鼎固-KY

發言時間：2019-03-21 09:34:13

標題：(3541)西柏科技-重大訊息2019-03-21

主旨：公告本公司董事會通過107年度董監事酬勞及員工酬勞案 (更正董事會決議日期)

股票代號：3541

公司名稱：西柏科技

發言時間：2019-03-21 09:28:53

標題：(8497)格威傳媒-重大訊息2019-03-21

主旨：本公司名稱由「聯廣傳播股份有限公司」更名為「格威傳媒股份有限公司」