標題：松瑞藥公告本公司厄他培南針劑產品獲得中國核准上市並取得藥證
日期：2025-04-08
股票代號：4167
發言時間：2025-04-08 15:44:39
說明：
1.事實發生日:114/04/08
2.公司名稱:松瑞製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司之注射用厄他培南納(Ertapenem Sodium for Injection)學名藥，已獲得中國
國家藥品監督管理局(NMPA)核准藥品註冊，取得藥品註冊證書。該藥品為碳青黴烯類
廣效抗生素(Carbapenems)，主要用於治療由多重抗藥性細菌所引起之複雜性感染。
6.因應措施:
本公司積極與合作夥伴推動後續產品上市之商業準備與銷售佈局，拓展中國醫藥市場
版圖，以提升本公司營運績效。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
1.本產品之適應症涵蓋：複雜性腹腔內感染(Complicated intra-abdominal infection)
、社區型肺炎(Community-acquired pneumonia)、急性骨盆腔感染
(Acute pelvic infection)、複雜性尿道感染(Complicated urinary tract infection)
、複雜性皮膚感染(Complicated skin and soft tissue infection)。
2.該產品為本公司首張在中國市場取得的藥證。
3.根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料，顯示厄他培南藥物中國市場僅次於美國市場
，為全球第二大的厄他培南市場。
