主旨: 公告美國食品藥物管理署(FDA)正式核准本公司之飛確幽門
桿菌抗原快速檢驗試劑510K申請案(更新本案進度)
股票代號:1760
發言時間:2019-03-15 17:17:26
說明:
1.事實發生日:108/03/15
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於今日108年3月15日(美東時間108年03月14日)收到美國食品藥物管理
署(FDA)函文通知,核准本公司之飛確幽門桿菌抗原快速檢驗試劑(Vstrip H.
pylori Antigen Rapid Test)510(K)申請案。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於107年12月23日公告美國食品藥物管理署(FDA)受理本公司提
出之飛確幽門桿菌抗原快速檢驗試劑 (Vstrip H. pylori Antigen Rapid
Test) 510(K)上市前通知申請。
(2)本公司此次成功取得飛確幽門桿菌抗原快速檢驗試劑 (Vstrip H. pylori
Antigen Rapid Test)的產品上市許可510(K),亦代表本公司取得在美國境
內銷售資格,對本公司財務、業務將有正面影響。
其他重大消息
主旨: 公告本公司董事會通過107年度財務報表暨合併財務報表。
股票代號:2107
發言時間:2019-03-15 17:19:12
主旨: 董事會決議股利分派
股票代號:8016
發言時間:2019-03-15 17:19:07
主旨: 代孫公司嘉興廣越服裝有限公司公告取得
安徽星星服裝股份有限公司投資案。(更正3/8投資案細節)
股票代號:4438
發言時間:2019-03-15 17:19:05
主旨: 公告本公司營運長辭任
股票代號:3661
發言時間:2019-03-15 17:18:13
主旨: 公告本公司董事會決議股東會召開日期、地點及召集事由
股票代號:3661
發言時間:2019-03-15 17:17:44
主旨: 本公司董事會決議股利分派情形
股票代號:6556
發言時間:2019-03-15 17:17:07
主旨: 公告本公司未來三個月預計之現金收支狀況及上一月份之銀
行融資額度使用情形
股票代號:3064
發言時間:2019-03-15 17:16:54
主旨: 董事會決議股利分派
股票代號:3615
發言時間:2019-03-15 17:16:10
主旨: 代重要子公司華豐橡膠(泰國)大眾股份有限公司公告
董事會決議 分派股利
股票代號:2109
發言時間:2019-03-15 17:15:54
主旨: 代子公司新特系統(股)公司公告向關係人取得使用權資產
股票代號:8016
發言時間:2019-03-15 17:15:51