標題：亞獅康-KY 亞獅康宣布VARLITINIB一線胃癌全球二期試驗臨床試驗數據
結果
日期：2019-01-13
股票代號：6497
發言時間：2019-01-13 22:00:57
說明：
1.事實發生日:108/01/13
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司公布varlitinib於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性一線胃癌之全
球性安慰劑對照、雙盲二期臨床試驗之進度，本試驗之目的為比較varlitinib 合併化
療藥物 mFOLFOX6與安慰劑合併mFOLFOX6之療效。近期完成的二期試驗中，經過12週的
治療，主要試驗指標腫瘤縮小程度未達統計顯著差異。
根據中央獨立評估委員會之評估，接受varlitinib 合併化療藥物mFOLFOX6 之受試者12
週後平均腫瘤縮小比例為22.0 %，相較於單獨使用mFOLFOX6 之受試者平均腫瘤縮小比
例則為12.5 %，未達統計顯著差異。在檢視截至目前為止發生的17項無惡化存活(PFS)
事件，使用varlitinib之受試者其無惡化存活期有改善的趨勢。除體能狀態(ECOG)之外
，兩組受試者的特徵條件並無太大差距。擁有最佳體能狀態(ECOG評分為0)的病患分布
於對照組的比例(46.2%)明顯高於varlitinib試驗組(19.2%)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：varlitinib (ASLAN001)
二、用途：胃癌
三、預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段：
(一)、提出申請/通過核准/不通過核准：二期臨床試驗。
(二)、未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)、已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)、已投入之研發費用：基於商業機密與保密協定不予揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(一)、預計完成時間：
本公司將持續針對試驗數據進行分析，與試驗研究人員合作研討這些數據未來出版的
相關事宜，並將持續專注於膽道癌與其他對varlitinib有療效反應的適應症並致力於
這些疾病之開發與研究。
(二)、預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：不適用。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
