標題：亞獅康-KY 亞獅康全球性樞紐臨床試驗TREETOPP完成受試者收案，超前
預定進度
日期：2019-01-02
股票代號：6497
發言時間：2019-01-02 16:24:01
說明：
1.事實發生日:108/01/02
2.公司名稱:亞獅康股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司完成領先藥物varlitinib二線膽道癌全球性樞紐試驗TreeTopp (TREatmEnT
OPPortunity)受試者收案，初步臨床數據預計將於 2019年下半年出爐。
TreeTopp試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的二線膽道癌臨床試驗，旨在比較
varlitinib與安慰劑分別合併capecitabine使用的療效 。TreeTopp係目前為止針對膽
道癌所執行過最大型的全球、安慰劑對照之臨床試驗。膽道癌在亞洲每年影響逾20萬
人，目前尚未有核准的標靶療法可以治療此疾病。
該項試驗自全球56處臨床試驗中心招收127位接受過第一線治療但疾病仍惡化的病患，
試驗地點包括美國、歐洲、澳洲、日本、韓國與亞太地區。這項試驗的共同主要評估
指標為客觀反應率與無惡化存活期。若其中一項試驗指標在單尾檢定5%的顯著水準下
達統計顯著，或兩項試驗指標皆在單尾檢定10%的顯著水準下達統計顯著，此試驗即達
主要療效評估指標。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長，投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
