標題：安克生醫 本公司呼吸中止症超音波電腦輔助診斷系統創新產品(AmCAD-UO) ，獲美國上市許可。

日期：2019-01-02

股票代號：4188

公司名稱：安克生醫

發言時間：2019-01-02 08:29:17

說明：
1.事實發生日:108/01/02
2.公司名稱:安克生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於1月2日收到美國FDA510(k)發給用於呼吸中止症輔助診斷的超音波呼吸道
評估裝置AmCAD-UO，許可證(K180867)。
(2)這是全球唯一核准上市、以超音波評估呼吸道的高階醫材，可協助醫師用於睡眠呼
吸中止的快速檢測。
(3)AmCAD-UO已完整布局歐、美、日等先進國家地區的專利，獲得美國FDA510(k)上市　
許可後，即可啟動美國市場的產品推廣。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無