標題：安克生醫 本公司「安克甲狀偵」進階產品(AmCAD-UT Detection 2.2)， 獲美國上市許可。

日期：2018-09-03

股票代號：4188

公司名稱：安克生醫

發言時間：2018-09-03 10:12:52

說明：
1.事實發生日:107/09/03
2.公司名稱:安克生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)透過更大量的臨床驗證資料，本公司於8月31日收到美國發給之「安克甲狀偵」
進階產品(AmCAD-UT Detection 2.2)上市許可(K180006)。
(2)「安克甲狀偵」(AmCAD-UT Detection 2.2)，以獨家技術量化及彩色視覺化甲狀腺
超波音特徵，除了已核准的臨床特徵(高回音點、回音型態、紋理、無回音區域)外
，又增加「邊緣模糊程度」及「輪廓形狀高大於寬」兩項臨床特徵，將更有效輔助
醫師判斷甲狀腺癌。
(3)除此之外，更提供量化指針儀錶板，讓醫師有更多資訊輔助判斷甲狀腺癌，甲狀腺
結節患者將可受惠，可有效利用甲狀腺癌「電腦輔助偵測診斷」產品檢查及定期追
蹤，減少不必要之細胞學穿刺檢查及手術切除。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無