主旨: 美國FDA核准Trogarzo靜脈推注起始劑量給藥方式的生物製劑
許可申請(sBLA)
股票代號:4147
發言時間:2023-12-13 21:06:27
說明:
1.事實發生日:112/12/13
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
2022年10月3日,美國FDA核准Trogarzo維持劑量(800 mg)的30秒靜脈推注劑型(IVP)的
藥證申請。
為了讓Trogarzo的施打更方便,中裕新藥的行銷夥伴Theratechnologies Inc.七月向
美國FDA提出起始劑量(2000 mg)靜脈推注劑型的生物製劑許可申請(sBLA)。
美國FDA經審查後核准此一申請案。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
其他重大消息
主旨: 公告本公司名稱由「達邦蛋白股份有限公司」
更名為「達邦蛋白生技股份有限公司」公告期
間:112年10月12至113年1月11日
股票代號:6578
發言時間:2023-12-14 07:00:03
主旨: 公告本公司名稱由「富驛酒店集團有限公司」
更名為「藝舍國際創新股份有限公司」
公告期間:民國112年11月07日至113年02月06日
股票代號:2724
發言時間:2023-12-14 07:00:03
主旨: 公告本公司「美特拉拉提線」產品取得泰國醫療器材進口許可證
股票代號:6815
發言時間:2023-12-14 00:19:49
主旨: 公告本公司112年現金增資發行新股相關事宜
股票代號:6040
發言時間:2023-12-13 21:40:46
主旨: 公告本公司訂定減資換股基準日及減資換股作業
股票代號:6040
發言時間:2023-12-13 21:39:29
主旨: 公告本公司變更在台訴訟及非訴訟代理人地址
股票代號:4569
發言時間:2023-12-13 20:01:42
主旨: 公告本公司變更在台辦事處登記地址遷址事宜
股票代號:4569
發言時間:2023-12-13 20:01:23
主旨: 因應本公司創新板上市申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告
股票代號:3150
發言時間:2023-12-13 19:25:30
主旨: 公告本公司開發中新藥AC-203用於治療單純型遺傳性表皮分
解性水泡症(EBS),獲得澳洲TGA(Therapeutic Goods
Administration)同意進行第二/三期人體臨床試驗。
股票代號:6610
發言時間:2023-12-13 19:14:17
主旨: 公告本公司112年12月14日召開法人說明會
股票代號:6431
發言時間:2023-12-13 19:01:22