(6935)王子製藥-重大訊息2023-12-06重大訊息- 本公司新竹廠受衛生福利部裁處案說明

標題：(6935)王子製藥-重大訊息2023-12-06

主旨：本公司新竹廠受衛生福利部裁處案說明

股票代號：6935

公司名稱：王子製藥

發言時間：2023-12-06 18:27:22

說明：
1.事實發生日:112/12/06
2.發生緣由:
衛福部食藥署於執行新竹廠例行查核，因部分程序涉有嚴重違反
藥品優良製造規範(GMP)規定，有疑慮之產品停止出貨及生產。
3.處理過程:
擬依函文規定於113年1月5日前檢送改善報告及相關矯正預防資料至衛福部食藥署，
待主管機關複查確認改善完成後，始得恢復生產及出貨。
4.預計可能損失或影響:
(1)目前已接訂單估算影響營收金額約為新台幣15,000仟元；有品質疑慮暫停出貨之產
品估算成本約新台幣2,066仟元。
(2)法規相關罰鍰為新台幣3萬以上200萬元以下，後續依主管機關裁示辦理。
5.可能獲得保險理賠之金額:不適用。
6.改善情形及未來因應措施:
(1)針對有品質疑慮批號之產品，未能證明品質無虞前公司暫不出貨，若評估結
果有品質疑慮，應予銷毀。
(2)已進行系統制度通盤清查、徹底檢討改善，全廠產品以更嚴謹態度執行生產作業，
強化品質監測，加強人員訓練，秉持PIC/S GMP精神，深化品質管理系統。
7.其他應敘明事項:無

標題：(6472)保瑞-重大訊息2023-12-06

主旨：代重要子公司安成國際藥業股份有限公司公告 Topiramate Capsules USP學名藥獲得US FDA審查核可

股票代號：6472

公司名稱：保瑞

發言時間：2023-12-06 19:43:21

標題：(6472)保瑞-重大訊息2023-12-06

主旨：公告本公司推派四席董事(包含二席獨立董事)已於今日晨暉生物科技(股)公司第二次股東臨時會全數當選，與子公司保瑞聯邦(股)公司約定之換股條件均已順利完成

股票代號：6472

公司名稱：保瑞

發言時間：2023-12-06 19:21:37

標題：(2942)京站-重大訊息2023-12-06

主旨：公告本公司因違反勞動基準法遭裁罰新台幣10萬元整