主旨: 代重要子公司安成國際藥業股份有限公司公告
Topiramate Capsules USP學名藥獲得US FDA審查核可
股票代號:6472
發言時間:2023-12-06 19:43:21
說明:
1.事實發生日:112/12/06
2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:安成國際藥業股份有限公司旗下Topiramate
Capsules USP已獲得美國FDA正式核可並取得藥證。
6.因應措施:安成國際藥業股份有限公司已積極進行該學名
藥上市銷售準備工作,並將透過其美國子公司於美國市場
銷售Topiramate Capsules USP學名藥。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)學名藥名稱或代號:Topiramate Capsules USP
(2)用途:抗癲癇藥物
(3)預計進行之所有研發階段:不適用
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應
措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將積極
推廣美國市場銷售。
D.已投入之累積研發費用:因應未來市場銷售策略,為保障公司
及投資人權益,故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:不適用。
B.預計應負擔之義務:不適用。
(6)市場現況:根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料,該藥品
截至112年9月止前12個月於全美之銷售金額約為美金3,000萬元。
其他重大消息
主旨: 公告本公司名稱由「燦星國際旅行社股份有限公司」更名為
「台鋼燦星國際旅行社股份有限公司」,公告期間:
112年9月7日至112年12月6日。
股票代號:2719
發言時間:2023-12-07 07:00:03
主旨: 公告本公司重編110年度及111年度個體財務報告,暨更補正
108年度及109年度個體及合併報務報告,110年第2季、110年度、
111年第2季、111年度及112年第2季合併財務報告
股票代號:6838
發言時間:2023-12-06 20:38:54
主旨: 公告本公司向關係人取得使用權資產
股票代號:6838
發言時間:2023-12-06 20:31:13
主旨: 本公司董事會通過112年第三季合併財務報告
股票代號:6838
發言時間:2023-12-06 20:30:43
主旨: 本公司受邀參加群益金鼎證券舉辦之2023年第四季投資論壇
股票代號:6589
發言時間:2023-12-06 19:49:08
主旨: 公告本公司推派四席董事(包含二席獨立董事)已於今日晨暉
生物科技(股)公司第二次股東臨時會全數當選,與子公司保瑞
聯邦(股)公司約定之換股條件均已順利完成
股票代號:6472
發言時間:2023-12-06 19:21:37
主旨: 公告本公司因違反勞動基準法遭裁罰新台幣10萬元整
股票代號:2942
發言時間:2023-12-06 18:50:46
主旨: 公告本公司與美國TRACT Therapeutics, Inc.簽訂策略聯盟合約
共同執行美國FDA臨床二期試驗
股票代號:6892
發言時間:2023-12-06 18:45:49
主旨: 公告本公司甲種特別股發行滿七年股息率重設
股票代號:2882
發言時間:2023-12-06 18:31:07
主旨: 本公司新竹廠受衛生福利部裁處案說明
股票代號:6935
發言時間:2023-12-06 18:27:22