主旨: 代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告向衛生福利部
食品藥物管理署(TFDA)申請聯亞新冠肺炎疫苗新藥查驗登記
股票代號:6562
公司名稱:聯亞藥
發言時間:2023-11-20 23:19:18
說明:
1.事實發生日:112/11/20
2.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):母公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:母公司聯亞生技開發股份有限公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申
請聯亞新冠肺炎疫苗之新藥查驗登記,已完成送件。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:聯亞新冠肺炎疫苗 UB-612 COVID-19 Vaccine
(2)用途:預防人類感染新冠肺炎
(3)預計進行之所有研發階段:TFDA藥品查驗登記
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:母公司聯亞生技開發股份有限公司向
TFDA申請聯亞新冠肺炎疫苗(UB-612 COVID-19 Vaccine)之藥品查驗登記,
已完成送件。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:母
公司聯亞生技開發股份有限公司向TFDA申請聯亞新冠肺炎疫苗
(UB-612 COVID-19 Vaccine)之藥品查驗登記,已完成送件。UB-612未來如在
台灣獲核准上市將對本公司營運有正面影響。
D.已投入之累積研發費用:
因涉及未來授權或銷售策略,為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:TFDA查驗登記審核。
(6)市場概況:根據2021年全球十大品牌藥的銷售額,七個主要市場(美國、德國、
法國、義大利、西班牙、英國和日本)的COVID-19疫苗市場規模為136億美元。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 澄清媒體報導
股票代號:6902
發言時間:2023-11-21 11:06:16
主旨: 澄清媒體報導
股票代號:6838
發言時間:2023-11-21 09:28:13
主旨: 公告本公司名稱由「達邦蛋白股份有限公司」
更名為「達邦蛋白生技股份有限公司」公告期
間:112年10月12至113年1月11日
股票代號:6578
發言時間:2023-11-21 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「富驛酒店集團有限公司」
更名為「藝舍國際創新股份有限公司」
公告期間:民國112年11月07日至113年02月06日
股票代號:2724
發言時間:2023-11-21 07:00:02
主旨: 公告本公司名稱由「燦星國際旅行社股份有限公司」更名為
「台鋼燦星國際旅行社股份有限公司」,公告期間:
112年9月7日至112年12月6日。
股票代號:2719
發言時間:2023-11-21 07:00:02
主旨: 補充112/08/08公告發行一一二年度第一次有擔保普通公司債
股票代號:2442
發言時間:2023-11-20 22:17:08
主旨: 代子公司新光人壽公告與利害關係人共同辦理新光產物保險大樓
「都市更新事業計畫」案。
股票代號:2888
發言時間:2023-11-20 22:14:50
主旨: 本公司受邀參加法人說明會之相關資訊
股票代號:2457
發言時間:2023-11-20 21:43:57
主旨: 代重要子公司Belite Bio, Inc公告受邀參加BTIG投資銀行舉辦之
BTIG眼科論壇(BTIG Ophthalmology Day)
股票代號:6696
發言時間:2023-11-20 21:28:33
主旨: 新光金控代子公司元富證券公告取消對關係人捐贈。
(補充112/09/18公告)
股票代號:2888
發言時間:2023-11-20 20:40:18