主旨: 代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告HH-001沙庫巴曲纈沙
坦鈉片藥品接獲中國藥監局通知領取藥證
股票代號:1799
發言時間:2023-10-29 22:21:30
說明:
1.產品內容:HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:不適用
4.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:HH-001
(2)用途:治療慢性心臟衰竭(紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級)患者,減少
心血管死亡和心臟衰竭住院風險,可以和其他心臟衰竭療法併用,用於取代血管
收縮素轉化酵素抑制劑(ACEI)或血管收縮素受體阻斷劑(ARB)。
(3)預計進行之所有研發階段:已完成申請中國學名藥藥證所需之研發階段。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:無。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:無。
D.已投入之累積研發費用:考量未來可能在其他國家尋找合作夥伴,為避免影
響合作條件談判,暫不揭露。
E.將再進行之下一研發階段:預計完成時間:未來經營方向:未來經營方向:
將進行該藥品之上市準備工作。
(5)市場現況:根據中國大陸藥渡數據資料庫之市場資訊統計,2022年此項藥物
Sacubitril/Valsartan Tablet(中文通用名稱:沙庫巴曲纈沙
坦鈉片)中國大陸之營收約為人民幣28.31億元,該原廠藥專利到
期日為2026年11月7日,故目前中國大陸僅原廠諾華(Novartis
International AG)於市場上銷售;江蘇華瀚醫藥科技有限公司
已取得該藥品原廠諾華專利之轉授權,有權於2024年3月15日起
提前在中國地區製造並銷售此產品。
(6)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 公告本公司新增資金貸與金額達新台幣一千萬元以上
且達本公司最近財務報表淨值百分之二以上。
股票代號:8110
發言時間:2023-10-31 17:35:31
主旨: 公告本公司董事會通過112年第三季合併財務報告
股票代號:8110
發言時間:2023-10-31 17:34:08
主旨: 本公司董事會決議通過一一二年前三季合併財務報告
股票代號:6173
發言時間:2023-10-31 17:32:39
主旨: 公告本公司總經理異動
股票代號:6673
發言時間:2023-10-31 17:30:15
主旨: 三商餐飲(股)公告變更自地委建方式簽訂營建工程承攬合約
股票代號:7705
發言時間:2023-10-31 17:30:10
主旨: 公告本公司處分有價證券達公告標準
股票代號:4123
發言時間:2023-10-27 23:19:45
主旨: 公告本公司執行副總經理異動
股票代號:6526
發言時間:2023-10-27 23:18:02
主旨: 代重要子公司達發科技(蘇州)有限公司公告董事異動
股票代號:6526
發言時間:2023-10-27 23:14:58
主旨: 代重要子公司達發科技(蘇州)有限公司公告股東重要決議事項
股票代號:6526
發言時間:2023-10-27 23:13:40
主旨: 本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會,說明本公司112年第3季營運與財務概況
股票代號:6531
發言時間:2023-10-27 22:32:01