主旨: 代美國子公司Tulex Pharmaceuticals公告,TLX-030抗發炎藥物
接獲美國FDA通知領取藥證
股票代號:1799
發言時間:2023-06-01 18:22:16
說明:
1.產品內容:TLX-030抗發炎藥物
2.產品量產日期:NA
3.對公司財務、業務之影響:不適用
4.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:TLX-030
(2)用途:治療抗發炎。
(3)預計進行之所有研發階段:不適用。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:無。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將積極推廣美國市場銷售。
D.已投入之累積研發費用:考量未來可能在其他國家尋找合作夥伴,為避免影
響合作條件談判,暫不揭露。
E.將再進行之下一研發階段:預計完成時間:未來經營方向:將進行該學名藥
之上市準備工作。
(5)市場現況:根據市場研究專業統計機構IMS Health Inc.資料庫統計,該藥品
於2022年美國市場之銷售金額約為美金2億元,目前市場競爭者包含(但可能
不限於)Teva等。
(6)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
其他重大消息
主旨: 本公司辦理反向一倍證券投資信託基金投
資相關作業,經主管機關金管會以違反
保險法相關規定處分,裁罰新臺幣480萬元。
股票代號:2867
發言時間:2023-06-01 18:54:04
主旨: 更正代子公司安博電子科技(常熟)有限公司處分資產(估價資料)
股票代號:4906
發言時間:2023-06-01 18:40:28
主旨: 公告本公司自行結算112年05月合併營收約新台幣7.03億元。
股票代號:2402
發言時間:2023-06-01 18:40:23
主旨: 公告本公司更正自103年第4季至111年第3季,各季度合併財務報告
暨個體財務報告
股票代號:1788
發言時間:2023-06-01 18:25:40
主旨: (補充公告)本公司董事會通過處分不動產相關事宜
股票代號:6831
發言時間:2023-06-01 18:23:06
主旨: 公告本公司112年股東常會通過解除新任獨立董事競業限制案
股票代號:1435
發言時間:2023-06-01 18:18:29
主旨: 公告本公司新任審計委員會委員
股票代號:1435
發言時間:2023-06-01 18:17:44
主旨: 公告本公司112年股東常會補選獨立董事一席
股票代號:1435
發言時間:2023-06-01 18:17:06
主旨: 公告本公司112年股東常會重要決議事項
股票代號:1435
發言時間:2023-06-01 18:16:21
主旨: 公告本公司國內第四次無擔保轉換公司債轉換價格調整
股票代號:2603
發言時間:2023-06-01 18:15:02