主旨: 公告本公司研發的國產抗乳癌新成分新藥「剋必達錠
(Kepida tablets)」,業已通過台灣衛福部新藥查驗登記
審查,並於今日取得藥品許可證書
股票代號:7427
公司名稱:華上生醫
發言時間:2023-06-28 16:56:44
說明:
1.事實發生日:112/06/28
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司研發的國產抗乳癌新成分新藥「剋必達錠(Kepida tablets)」,業已通過
台灣衛福部新藥查驗登記審查,並於今日取得藥品許可證書;許可證字號:衛部
藥製字第061429號。
(2)本新藥通過之適應症:「併用諾曼癌素(Exemestane),適用於荷爾蒙受體陽性且
第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性,且經內分泌治療後復發或惡化之
停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女」。
6.因應措施:更新112.4.21重訊資訊。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。