主旨：公告本公司與台灣某知名藥廠簽署自主開發口服新成分抗癌候選藥物GNTbm-38的委託錠劑開發與製造合約

股票代號：7427

公司名稱：華上生醫

發言時間：2023-06-08 18:12:28

說明：
1.事實發生日:112/06/08
2.契約或承諾相對人:台灣某知名藥廠
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/05/30~117/04/29
5.主要內容(解除者不適用):
(1) 本公司與台灣某知名藥廠攜手合作，簽署自主開發口服新成分抗癌候選藥物
　　GNTbm-38的委託錠劑開發與製造合約，根據合約由台灣某知名藥廠製造符合先進
　　國家要求的GNTbm-38錠劑，以利本公司進行GNTbm-38的IND與臨床試驗。GNTbm-38
　　如臨床前開發順利，將申請美國、中國及台灣的新藥臨床試驗許可(IND,
　　Investigational New Drug)。
(2) GNTbm-38為華上生醫自主開發，且擁有全球開發權利的全新結構、口服、小分子
　　、新成分的新藥，在動物試驗中顯示，無論在單藥或聯合給藥都具有非常優異的
　　腫瘤免疫活化及表觀遺傳調控活性。
(3) GNTbm-38候選新藥已與某國際知名藥廠簽署委託研究與生產製造原料藥合約，及
　　與美國CRO公司簽屬臨床前委託研究合約，正進行申請人體臨床試驗所需之臨床
　　前之相關研究。
(4) GNTbm-38於110年4月完成申請PCT專利、且已在112年2月取得美國發明專利，其
　　他申請國家持續審查中。
(5) 本公司所研發的國產抗乳癌新成分新藥「Tucidinostat/Chidamide；剋必達錠
　　(Kepida tablets)」併用內分泌療法藥物諾曼癌素(Exemestane)已通過藥品查驗
　　登記，業經衛福部核定同意領證。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.承諾事項（解除者不適用）:無。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無。
9.對公司財務、業務之影響:
本公司委託台灣某知名藥廠開發與製造抗癌候選藥物GNTbm-38的錠劑，以利臨床前相
關研究進行用於未來提交申請美國、中國及台灣的IND後，進入人體臨床試驗，預估
對本公司財務、業務均有正面之助益。
10.具體目的:委託台灣某知名藥廠開發與製造GNTbm-38錠劑
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。