主旨：公告華上生醫自主開發的氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01 合併免疫檢查點抑制劑，經審查取得美國發明專利

股票代號：7427

公司名稱：華上生醫

發言時間：2023-07-21 17:15:19

說明：
1.事實發生日:112/07/21
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發的抗大腸直腸癌新藥組合(GNTbm-CC-01)，經審查取得美國發明專利，
專利名稱為『PHARMACEUTICAL COMBINATION AND METHOD FOR REGULATION OF
TUMOR MICROENVIRONMENT AND IMMUNOTHERAPY(用於調節腫瘤微環境和免疫療法的
藥物組合和方法)』，專利申請案號：16/240,081號。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司自主開發的腫瘤微環境調控新藥組合GNTbm-CC-01，已陸續審查並通過南非
、紐西蘭、澳洲、俄羅斯、台灣、南韓、日本、以色列、加拿大及美國專利許可。
(2)根據衛生福利部國民健康署統計，目前大腸直腸癌為台灣所有癌症死亡率第三名，
更為癌症發生率第一位，近年來癌症免疫治療(cancer immunotherapy) 的進步，
可增加晚期癌症病患的治癒率，免疫檢查點抑制劑是未來治療晚期癌症的主流，
突破了許多癌症的治療瓶頸，不僅能成功縮小一些傳統治療無法對付的腫瘤、
延長病患的存活期，增加晚期癌症病患的治癒率，其治療效果還能長期維持。
(3)本產品之主要作用機制為利用調節腫瘤微環境並活化免疫細胞，當聯合免疫檢查點
抑制劑可以達到協同抗癌作用，活化病患體內免疫系統，讓免疫細胞重新認識癌細
胞，使得免疫系統能有效地針對癌症細胞正確反應達到清除腫瘤的目的。
(4)GNTbm-CC-01已經取得TFDA核准函，目前正進行臨床研究者發起的晚期大腸/直腸癌
臨床Ib試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。